Tag: Office of Generic Drugs
FDA:n Office of Generic Drugs (OGD): tehtävät, vastuualueet ja rakenne
Artikkeli kertoo FDA:n Office of Generic Drugs (OGD) -yksikön roolista, rakenteesta ja vastuista geneeristen lääkkeiden hyväksynnässä. Käsitellään ANDA-hakemuksia, Hatch-Waxman-lakia ja biopäivitystä.
Lue lisää